【最新】官方清晰将树立医用耗材一致性点评

2019-12-01 19:04:03 作者:医改界

原标题:【最新】官方清晰!将树立医用耗材一致性点评

下一步,树立耗材一致性点评

医保局相关负责人:耗材带量收购,产品点评系统亟待树立

据“榜首财经”报导,上海医保局相关负责人以为,现阶段的医用耗材带量收购其实仅仅一种应急机制。“咱们更重视医疗服务价格办理及系统建造,这才是久远需求做的事。”

别的有专家表明,医用耗材带量收购施行的难点在于:能进入投标环节的药品,必定经过了一致性点评,有国家药监局背书,价格最低者中标即可;但不同的是,医药耗材的分类规范到现在为止都并不完善。

在我国医学配备协会举行的“2019医用耗材会集收购(秋季)作业经验交流会,有与会专家也表明医用耗材带量收购需加强卫生经济学点评,坚持质量优先和质量一致性点评。带量商洽需求充沛的市场调研和听取临床专家的定见。

在耗材带量收购中,怎么确保贱价中标产品的质量一直是个难题,而一致性点评就相当于为耗材设立了“质量规范线”,对规范线以上的产品做商洽收购,即便唯低是取,质量也能有最基本的确保。

耗材一致性点评,经过对同种类医疗器械临床试验或许临床运用取得的数据做多元化的剖析点评,可以证明该医疗器械安全、有用的,可免于进行临床试验。

一致性点评是医用耗材带量收购施行的柱石,而跟着医用耗材带量收购全国大范围推动,一致性点评落地的急切性和重要性显而易见。

卫健委清晰:下一步树立耗材一致性点评组织

早在8月12日,国家医保局发布《对十三届全国人大二次会议第6395号主张的答复》,其间清晰表明:

下一步,国家卫生健康委将活跃合作医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流转等相关专业组织,促进医用耗材各环节办理的无缝隙联接,进步办理功率,并合作相关办理部门树立耗材一致性点评组织,加强相关方面研讨,完善点评机制,直接促进对一次性非植入高值耗材等费用增加的合理操控。

也就是说,国家卫健委清晰提出,下一步将树立医用耗材机制性点评!

为了树立医用耗材一致性点评,国家卫健委早有举动。

2016年-2017年,以大型医院医用耗材运用及办理现状为突破口,国家卫生健康委医政医管局托付作业组伴随大型医院巡查专家组分四批赴北大医院、北大人民医院等30家部下大型医院展开现场查询。

2017年12月又以公函方式对剩下14家委管大型三级医院展开了函调作业,经过查阅材料、人员访谈、现场检查、函调等方式对上述44家医院的医用耗材收购、存储、(院内)流转、运用、购销费用,以及耗材运用监管等方面做了查询,并构成《大型医院巡查医用耗材院内运用现状查询报告》。

一致编码,成一致性点评根底

一致性点评又是以一致编码系统和评分规范为根底的。

国家医保局早在本年6月发布的《医疗保障规范化作业辅导定见的告诉医保发 [2019] 39号》中,清晰提出医用耗材要全国一致编码!

医保医用耗材编码结构

完成医保医用耗材全国一致编码后,相当于一个医用耗材在全国有了仅有一张“身份证”,打通从出产企业内部到流转、运用一切环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口,完成全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。

而且国家医保局要求,2020年全国完成医用耗材一致编码。

经过医用耗材一致编码为一致性点评打好根底,再经过一致性点评为带量收购铺好路。未来像药品相同,势必要经过一致性点评先过滤掉一批小型且没有技术优势的耗材出产企业。

据赛柏蓝器械报导,在医院办理分论坛上,我国药品监督办理研讨会副秘书长王宝亭表明,跟着方针不断推动,医疗器械出产企业的数量会逐步削减。

现在,医用耗材带量收购现已8省施行,京津冀联盟也清晰落地。在加快推动而且大范围推开的过程中,为了最大程度防止“劣币驱赶量币”,医用耗材一致编码和一致性点评的落地,就益发显得重要。

来历:医疗器械经销商联盟

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