在曩昔的十一的假日，咱们迎来了太多好消息，多种抗癌药物连续获批新适应症，特别是咱们咱们所熟知的K药帕博利珠单抗，又拿下了第二个肺癌一线医治适应症，PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的单药医治，为部分患者供给了“去化疗”的新挑选！
PD-L1阳性患者约占一切NSCLC的三分之二，那是否意味着还有一部分PD-L1阴性患者不适合免疫医治，不能从免疫医治中取得长时间生计获益呢？
带着这些问题，咱们有幸采访到肺癌专家周彩存教授，为咱们肺癌患者怎么更好地挑选免疫医治供给辅导和协助。
周彩存教授，同济大学医学院肿瘤研讨所所长、同济大学隶属上海肺科医院肿瘤科主任
“给一部分患者供给去化疗的医治计划”
帕博利珠单抗在国内获批用于PD-L1阳性NSCLC的单药医治，是依据一项名为KEYNOTE-042的研讨，最近该研讨也发布了我国患者数据，咱们来比照全球数据一同看下：
在我国PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生计期（OS）分别为20.0个月和13.7个月，降低了35%的疾病逝世危险（HR=0.65）；3级及以上副作用发作率分别为17%和68%。
在全球PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位OS分别为16.7个月和12.1个月，降低了19%的疾病逝世危险（HR=0.81）；3级及以上副作用发作率分别为18%和41%。
周彩存教授对PD-L1检测的必要性表明认同，他指出，PD-L1检测能够协助咱们更好地挑选免疫医治计划。如果是PD-L1 TPS≥50%，患者的肿瘤负荷不是很大，也没有显着症状的情况下，咱们优先挑选帕博利珠单抗单药一线医治。如果是TPS在1%到49%之间，乃至是小于1%即PD-L1阴性，帕博利珠单抗应该联合化疗。现在，咱们能够给一部分患者供给“chemo free（去化疗）”的医治计划。
“越来越多的肺癌，挑选帕博利珠单抗加化疗的医治计划”
尽管“去化疗”的副作用更少这一点十分吸引人，可是帕博利珠单抗联合化疗，即便在PD-L1阴性肺癌患者中，也挨近生计期翻倍，协助更多肺癌患者从免疫医治中获益，进步长时间生计率。
一项包括了三个临床、上千名PD-L1阴性肺癌患者的研讨发现，帕博利珠单抗+化疗可将中位OS从11个月延长到19个月，降低了44%的疾病逝世危险（HR=0.56）；3级及以上副作用发作率分别为68%和72%，根本适当乃至还低一些。
三个临床中就有大名鼎鼎的KEYNOTE-189研讨，是首个免疫医治联合化疗用于非小细胞一线医治的大型III期临床研讨。KEYNOTE-189初次数据发布时，无发展生计期（PFS）和客观缓解率（ORR）令人惊喜，并且帕博利珠单抗联合化疗的中位OS数据一向未到达，估计将远超化疗中位OS数据，乃至能够翻倍。依据该数据，帕博利珠单抗联合化疗取得FDA的加快同意，用于非鳞非小细胞肺癌的一线医治。之后，KEYNOTE-189研讨的中位OS数据在本年ASCO精彩露脸，还带上了两年生计率，公然不负众望：帕博利珠单抗比照化疗，中位OS分别为22.0个月和10.7个月，翻了一倍多，降低了44%的疾病逝世危险（HR=0.56），两年生计率分别为45.5%和29.9%；3~5 级副作用发作率分别为71.9%和66.8%，安全性根本适当。
正是由于帕博利珠单抗联合化疗的优异成果，让医师和患者对这一计划充满信心，这一计划也于本年3月28日正式在国内获批用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的搬运性非鳞NSCLC的一线医治。周彩存教授表明，帕博利珠单抗加化疗（培美+卡铂）应该成为驱动基因阴性的非鳞NSCLC一线医治，这个计划获批让咱们看到了临床上医治战略的改动。越来越多的患者运用帕博利珠单抗加化疗作为一线医治，联合计划使更多的患者取得了生命时机。
“5年生计率能够到达16%，这是曾经根本上看不到的数据”
当时，肿瘤医治的研讨抢手方向之一便是改进免疫医治，一是精准检测，寻求更好的猜测标志物，能够精准找到一部分患者从中获益；二是联合医治，扩展更多获益人群。为什么都在研讨改进免疫医治呢，由于免疫医治和传统药物医治不同，带来的不仅是作用改进，更重要的是为患者带来治好的或许。使用免疫医治一旦发作抗肿瘤作用，患者的免疫系统就可发作回忆，继续这种抗肿瘤作用达十年乃至更久，让更多患者活过五年乃至十年，让治好成为或许。
曩昔，活过5年的晚期肺癌患者极为稀有，肺癌的5生计率十分低，挨近为零。现在，免疫医治的呈现让5年生计率呈现了历史性打破：帕博利珠单抗用于经治复发肺癌的后线医治，5年生计率能够到达15.5%；用于初治肺癌的一线医治，5年生计率更是高达23.2%！能够看到，免疫医治早用长时间生计率更高，阐明继续抗肿瘤作用更好，这些还仅仅单用的数据。
周彩存教授对此总结道，免疫医治让患者有更多进步生计率的时机。现在免疫医治联合化疗用于初治肺癌的一线医治，作用会更加好，也就意味着5年生计率会进一步的进步，咱们看到了免疫医治让更多部分晚期和搬运的患者取得存活。另一方面，免疫医治也用到放化疗后的部分晚期患者的保持医治，临床试验乃至往前推到新辅佐医治，信任肺癌未来的5年生计率将得到大幅改进。
“让更多的患者有时机享用免疫医治的成果”
采访的最终，周彩存教授对免疫医治的规范化提出了四点定见。第一步便是教育，尽管不少来自经济发达地区的患者会自动提及PD-1/PD-L1药物，可是仍有许多经济不发达地区的患者认为免疫医治便是进步免疫力，乃至认为便是冬虫夏草和海参这类的食物，所以科普要继续做，需求让患者和家族知道，现在有一个医治肺癌比较好的计划，免疫医治加化疗，这需求社会各界的共同努力。第二点，关于医师来说，咱们应该拟定相应的攻略或许专家一致，告知医师怎么依据攻略来进行医治计划挑选。第三点，处理免疫医治相关的不良事情， CSCO免疫医治专委会现已拟定了相应的办理攻略，重要的是引荐到全国更多的底层遍及。第四点，提高药物可及性，期望好的药物赶快进入国家医保，让更多的患者有时机享用免疫医治的成果。
总而言之，免疫医治在肺癌长时间生计数据中到达了史无前例的新成果，将不到5%的5年生计率进步到15%-25%，联合化疗未来或许更高。PD-L1高表达能够挑选免疫医治单药疗法，PD-L1低表达或阴性能够挑选免疫医治联合化疗，不同的人群都能够从免疫医治取得长时间生计的改进。
